冷凍干燥機(jī)凍干生物制品時(shí)添加凍干保護(hù)劑
冷凍干燥機(jī)凍干生物制品時(shí)需要添加凍干保護(hù)劑，在凍干保護(hù)劑的選擇方面，需要考慮以下幾個(gè)點(diǎn)：1、單一保護(hù)劑成分的保護(hù)效果有限，不能對(duì)生物類制劑起到應(yīng)有的保護(hù)，因此需要將幾種保護(hù)作用不同的保護(hù)劑按照一定比例配制成復(fù)合配方;2、為了使冷凍干燥機(jī)凍干后的產(chǎn)品能具有較理想的外形，復(fù)合配方中應(yīng)含有一定量的賦形劑，如蔗糖;出于長(zhǎng)期運(yùn)輸儲(chǔ)存的考慮，應(yīng)添加適量抗氧化劑。對(duì)于pH變化較為敏感性的**，還需要添加磷酸氫鈉等pH調(diào)節(jié)劑，使制品的pH保持在該菌適合的范圍內(nèi);3、保護(hù)劑復(fù)合配方中的總固體含量會(huì)影響凍冷凍干燥過程。如果固體質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于2%，由于缺少骨架支撐，會(huì)造成冷凍干燥機(jī)凍干藥品結(jié)構(gòu)的機(jī)械性能不穩(wěn)定;當(dāng)配方中固體質(zhì)量分?jǐn)?shù)超過10%時(shí)，干燥過程中去除水分的阻力增大，增加了制品凍干的難度。
